Qualification et Validation
Atteignez et maintenez la conformité réglementaire grâce à nos services de Qualification et Validation.
Qualification et Validation
Galenisys vous accompagne dans la vérification que l’ensemble de vos équipements, systèmes et procédés répondent aux exigences applicables. Nos experts planifient et exécutent avec rigueur les activités de qualification et de validation afin de garantir des opérations robustes, fiables et conformes aux réglementations du secteur.
Que vous lanciez de nouvelles installations ou optimisiez des infrastructures existantes, nos services vous permettent d’assurer une conformité fluide, de réduire les risques et d’accélérer votre mise sur le marché.
Galenisys peut vous accompagner dans l’élaboration de :
- Plans directeurs de validation
- Définition des protocoles
- Stratégies et référentiels de qualification
- Modèles et formats de rapports
- Étapes d’approbation, responsabilités et processus
- Études de qualification des équipements et procédés de stérilisation
- Programmes et méthodes d’étalonnage
Nous pouvons également vous aider à atteindre vos objectifs de conformité grâce à des formations, à la gestion de projets, à des audits qualité et à la résolution de problématiques qualité.