Assurance stérilité en environnement aseptique
& résolution de problèmes
Garantissez les plus hauts standards de stérilité et de sécurité pour vos produits pharmaceutiques grâce à nos services d’Assurance de Stérilité en environnement aseptique.
Assurance stérilité en environnement aseptique
Nos experts de l'équipe, reconnus dans l'industrie, collaboreront avec vous pour développer, valider et maintenir des mesures de traitement et d'assurance qualité conformes qui préviennent la contamination et garantissent l'intégrité du produit.
Vos produits stériles répondront aux exigences de la FDA, de l'EMA et des normes mondiales.
Nos experts aborderont :
- Conception, utilisation et maîtrise des installations, équipements et services
- Techniques aseptiques et de stérilisation, isolateurs et RABS
- Conception, développement et validation des procédés
- Contrôle environnemental & maîtrise des procédés
- Inspection des produits
- Filtration, nettoyage et désinfection
- Activités et comportements du personnel
Résolution des problèmes de qualité
Résolvez rapidement vos problématiques qualité critiques grâce au service de résolution de problèmes de Galenisys. Nos experts appliquent une méthodologie éprouvée pour identifier les causes racines et mettre en œuvre des solutions efficaces.
Nous proposons des interventions rapides et ciblées afin de réduire les risques et de garantir que vos produits respectent les exigences réglementaires en matière de sécurité et d’efficacité.
Notre équipe expérimentée vous accompagne dans l’analyse et la résolution de défis qualité complexes, en minimisant les arrêts d’activité et en préservant l’intégrité des produits.
